年4月，中华医学会糖尿病学分会主持修订的《中国2型糖尿病防治指南（年版）》发布，对规范我国糖尿病的预防、诊疗、管理等方面发挥积极推动作用。
糖化血红蛋白（HbA1c）被正式纳入糖尿病诊断标准，《指南》明确指出：在严格质量控制的实验室，采用标准化检测方法测定的HbA1c可作为糖尿病补充诊断标准。糖尿病诊断标准如下表：
什么是糖化血红蛋白？
糖化血红蛋白，由HbA1a、HbA1b、HbA1c组成，其中HbA1c约占70%，结构稳定。与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同，HbA1c是葡萄糖与血红蛋白结合缓慢形成的非酶促反应产物，可反映过去2到3个月血糖平均水平。
什么是糖化血红蛋白分析仪？
测定HbA1c最能反应血红蛋白与葡萄糖结合程度的仪器，可反映阶段性血糖水平。糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核有效检测指标，临床中得到广泛使用。
糖化血红蛋白分析仪获国家药品监督管理证书的境内企业32家，进口企业11家。
罗氏诊断
Cobasc糖化血红蛋白分析仪
更短的时间内为临床提供高准确度和精确度的糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果，帮助医生快速、准确诊断并监测糖尿病的发生与发展，为糖尿病患者带来更大临床获益。拥有IFCC和NGSP双重溯源性认证，一次检测可报告IFCC和NGSP双重单位。
迈克生物
G01糖化血红蛋白分析仪
采用经典的离子交换高效液相色谱法（HPLC），操作灵活、维护简便。配套校准品和质控品，通过严格的量值溯源体系把检测标准传递到用户实验室，并通过IFCC和NGSP双认证。有效分离稳定型HbA1c及其他常见的干扰组分，提供完整的分析色谱图，具有分离血红蛋白变异体的能力，有效抗HbF干扰，系统检测结果准确可靠。
美康生物
美康MS-H全自动糖化血红蛋白分析仪
采用离子交换高效液相色谱（HPLC）法，被测物为全血样本，先用溶血剂将全血标本样本进行溶血，采用三梯度洗脱，将样本中HbA1a、HbA1b、HbF、LA1c、A1c、HbA0逐次洗脱开来，通过单波长（nm）可见光比色的方法在线连续测定洗脱物的吸光度，得到相应的血红蛋白层析图谱。
基本参数：
测量模式：静脉全血，手指末梢血
检测标本量：5ul
测量范围：HbAlc的线性范围4.0%-17.0%；
参考值范围：4.0%-6.5%，NGSP（20.2mmol/mol～47.5mmol/mol，IFCC）；
线性：在分析仪测量范围4.0%-17.0%内，线性相关系数r应不小于0.；
迪瑞医疗
迪瑞AH-全自动糖化血红蛋白分析仪
单独检测糖化血红蛋白项目；恒速72测试/小时，最大80个试剂位，有效分流生化分析仪标本，极大提高检测效率，减少标本周转时间，急诊检测更便捷。
采用免疫法的AH-全自动糖化血红蛋白分析仪，相较于高效液相色谱法(HPLC)的糖化血红蛋白分析仪，检测费更低，糖尿病患者花费较低的费用就可获得有效的检测结果。
三诺生物
PCH-50便携式糖化血红蛋白分析仪
结果准确：硼酸亲和液相层析法，HPLC（TosohG8）系统校准
快速易用：单个样本测试时间≤3.5min，快速模式测试时间：≤5s；全血/末梢血均可检测；内置教程，易学易用
小巧便携：路由器大小，方便携带，即时检测
智慧互联：支持LIS对接，解决检验报告闭环管理，提升患者就医体验；
上海惠中医疗
MQ-糖化血红蛋白分析仪
年突破垄断，国内首款基于高效液相色谱法（HPLC）自主研发的糖化血红蛋白分析仪上市；
年行标制定，成为唯一参与糖化血红蛋白行业标准制定的国产品牌；
年，全球装机近台，产品远销欧洲、南美、东南亚等地区。
中翰盛泰
（代理）
糖可康(CLOVERA1c?)糖化血红蛋白检测系统
源于韩国OSANGHealthcare，是全自动小型POCT设备，采用硼酸亲和色谱层析法实现插卡即检的操作方式，一人一卡，仅需4μL全血样本，5分钟检测。糖可康拥有IFCC/NGSP双重认证，并由于其便携性、便利性和稳定的检测结果。
蓝怡科技
蓝怡AH-全自动糖化血红蛋白分析仪
采用NGSP、IFCC、EAQ主流方法—HPLC离子交换法快速测定HbA1c，同时报告NGSP及IFCC结果。
AH-使用三元梯度洗脱、分离度高，有效分离HbA1c，FP、A1A、A1B、F、LA1C+、A0等组分；60测试小时；日内日间CV≤1.0%；使用循环式轨道进样、自动扫描识别样本、穿刺吸样、一键自动检测、关机自动维护。
深圳市国赛生物
国赛GSH-60
采用离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白，准确性高，重复性好。仪器自动化程度高，可批量轨道式循环进样，穿刺取样，无需脱帽及预处理，支持同时上机检测。检测速度快，达60T/H，操作简单。可报告NGSP和IFCC两个单位的结果。
艾康生物
艾科糖化血红蛋白测试系统
与对应的糖化血红蛋白测试卡配套使用，定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的糖化血红蛋白浓度。适用于医疗机构专业用户使用。
日立诊断
日立糖化血红蛋白分析系统
满足科室质量管理完整溯源的前提下，还可提供更精准、更快捷、更节省的糖化血红蛋白检测系统。
东曹株式会社
日本东曹TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪G8
采用HPLC(离子交换高效液相色谱法)原理操作简便，标本无需前处理、维护简单，使工作流程最优化。拥有NGSP和IFCC双重认证，NGSP年CAP质控CV值低。
东曹全自动糖化血红蛋白分析仪G11（HLC-G11）
作为G8升级款，检测速度大幅提升，每小时可处理样本，首个报告仅需60秒。高精度，良好的批内/批间重复性，CV小于1.0%。拥有NGSP\IFCC双重认证。
目前G8/G11浙江区由中翰盛泰代理。
无锡博慧斯生物
博唐平全系列糖化血红蛋白分析系统
手持机，单通道，四通道，全自动高效液相分析仪，均采用标准化检测方法，连续每年通过IFCC和NGSP双重认证。方法学为硼酸亲和液相层析谱法或高效液相色谱法，不易受干扰，结果精准可靠。
i-SENS
达乐糖化血红蛋白分析仪
具有智能、精准、稳定、权威的特点。
获得国际NGSP和IFCC双认证
全自动智能化操作，一步到位
一体式独立试剂盒，无需样品预处理和移液
酶法：测定快速精准，特异性强，灵敏度高
2.5微升微量血样，4分20秒快速出值
获NMPA注册证的生产企业一览
来源：CACLP体外诊断资讯
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