急性溶血性贫血

注册

 

发新话题 回复该主题

科普警惕这种常用的退烧药已被禁用, [复制链接]

1#
共抗白癜风你我同行 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/171025/5788631.html

几乎每个家长都遇到过这个头疼的问题

——孩子发热。

孩子发热时,

很多家长会自行使用退烧药。

说到退烧药,

不得不提起上世纪60-80年代常用的安乃近。

即便到现在很多人知道安乃近的风险,

也依然在使用。

3月17日

国家药品监督管理局发布

《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》

(年第29号)和

《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》

(年第34号)

停止安乃近注射液等品种

在我国的生产、销售和使用注销药品注册证书

对安乃近片等品种修订说明书

▲国家药品监督管理局截图

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。

(网络配图)

这就意味着,

安乃近禁用于儿童!

看到这,

大家不由地倒吸了一口凉气。

退烧药安乃近为什么会被禁用?

吃了会有什么危害?

安乃近为什么会被禁用?

药品在批准上市之前,需要经过一系列的有效性和安全性实验,这些实验包括在细胞层面和动物层面的,也包括基于人体的临床试验,只有完成了这一系列的前期工作,药品才可以上市使用。

但是,即使做好了这一系列的前期工作,药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。为了收集和解决这些新问题,药品上市后再评价制度诞生了。

安乃近就是属于上市后在再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

安乃近的不良反应有多严重?

根据国家药监局网站的提示,本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

不良反应

1.皮肤损害:本品皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中*性表皮坏死松解症的报道。

2.胃肠损害:本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等,有出血性坏死性肠炎的报道。

3.全身性损害:本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿,还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降,严重者出现过敏性休克,甚至导致死亡。

4.血液系统损害:本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等,有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

5.泌尿系统损害:本品可引起血尿、肾功能异常,有急性肾功能衰竭的报道。

6.其他:可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状,有肝细胞损害、肝酶升高的报道,退热时可出现大汗和虚脱。

注意事项

1.本品引起的皮肤损害多见,严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应,应立即停药,严重者应立即就诊。

2.本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状,甚至导致死亡。

3.本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急,可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适,2~3天内可能发生严重感染,如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。

如果发热了怎么办?

无论是大人还是孩子,

都不建议滥用退烧药。

如果发热症状不明显

(体温没有超过38.5℃、

没有呕吐等不适症状)

可以不使用退烧药物。

但如果发热症状明显且无法判断,

建议及时就医并谨遵医嘱服用药物。

没想到安乃近的危害

比我们想象中要严重很多

如果孩子发热症状较明显

或无法判断时

建议及时就医并遵医嘱服用药物

千万不要滥用退烧药

来源:科普中国、国家药品监督管理局

内容由

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题