什么方法治疗白癜风最好 https://m.39.net/pf/a_10467294.html“创新药”迎来新的高峰期，核心五家，有望成为药业第一股
创新药发展的重大意义：
随着国内创新药上市公司越来越多，且不断地进军国外市场，尤其是欧美主流审批机构，新药研发的受挫和失败必将成为越来越常态化的事情。
目前药品集采已经开展到第六轮，集采常态化下，药品降价成为趋势，仿制药利润微薄，倒逼药企朝着创新方向转型，在创新药领域提前布局并具备研发实力的头部企业有望获益
与此同时，医药卖水人CXO行业也将在创新药蓬勃发展下迎来机会，相关的头部公司或受益于高景气增长；另外，就创新器械板块来看，和药品一样，医疗器械也面临集采降价的趋势，且涉及产品范围进一步扩大，未来国产器械进口替代步伐有望加快，头部公司将得到更多的机会。
而未来能够杀出重围的创新药企业，一是自主走高难度差异化之路的企业，另一种是走国内与海外并重、技术与商业平衡的综合药企之路。而无论是走哪一种路，考验的都将是药企的研发能力。
创新药产业未来发展的趋势：
一、肿瘤治疗是创新药物的主要领域大部分处于早期开发阶段
在首次IND申请获批的个创新药中，至少有个（50%）达到了I期，同时分别有个（20%）和个（8%）药物达到了II期和III期。不过，大多数抗癌药物（57%）尚未超过I期。
珐博进（FibroGen）首创的HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)，roxadustat率先在我国获得批准，用于透析依赖型慢性肾脏病（DD-CKD）成人患者贫血治疗。该药在我国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）成人患者贫血治疗。
二、IND和NDA批准的速度增加了但临床试验的速度没有增加
NMPA将启动药物临床试验的审批程序调整为默示许可制度。就整个临床试验阶段的长度而言，两个研究阶段的差异并不显着。然而在改革后，首次IND申请获批直至第一个参与者入组的临床试验开始时间反而比改革前长了59天。
提高临床试验效率是我国鼓励创新的重要改革方向。然而，受到伦理审查效率、研究者经验和临床试验资源等多重因素的影响，需要对国家临床试验能力进行战略升级来解决。
相关发展的企业：
一、丽珠集团
公司亮点：在抗肿瘤、辅助生殖、消化道、精神及神经等用药领域具备优势
主营业务：医药产品的研发、生产及销售
产品爱普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单抗获国内临床批件，可以用于8种肿瘤的治疗。
二、君实生物
公司亮点：国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗
主营业务：新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售
主要产品与服务项目单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让。一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。
三、海辰药业
公司亮点：配备了国内先进的科研设备及分析仪器，完善的化学药研发体系
主营业务：化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售
是一家专注于抗肿瘤创新药的研发与生产的公司,拥有药物研发、临床前试验、临床试验和药品定制研发与生产服务;安徽成立海辰安徽作为创新药和高端制剂基地;在研品种包括利格列汀、托法替布、阿哌沙班等。
四、普洛药业
公司亮点：横店集团的医药产业产融结合平台
主营业务：原料药中间体、合同研发生产服务（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务
横店集团旗下医药产业上市平台,CMO业务与默克、吉利德、辉瑞等十来家公司形成稳定的合同制备产品业务关系,形成从原料中间体-原料药制剂全产业链,其中原料药出口仅次于石药集团;覆盖抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等疾病领域;首个创新药索法地尔顺利进入临床III期,是迄今为止全球首创的具有双重作用机制的脑神经保护剂。
五、方盛制药
公司亮点：主营心脑血管中成药、骨伤科药等药品，中国驰名商标
主营业务：从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售
方盛华美主攻抗癌新药的研发，目前用有于全球自主知识产权的原创新药“注射用迪安替康纳”正在进行一期临床研发，将用于治疗结直肠癌、小细胞肺癌；“治疗乙型病毒性肝炎中药新药---益肝清毒颗粒临床试验研究”课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大立项。
特别声明：内容仅代表个人观点，不构成任何投资指导，据此买卖，盈亏自负，股市有风险，投资需谨慎！
